美国批准 Sun 制药 Ilumya 用作银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报导，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 应用于疗程病征里度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为等同于光疗或全身疗程的病征上路该药物的病患。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）充分发挥是基于功能性与 IL-23 亚基建构，诱发其与 IL-23 受体的基本粒子，从而诱发促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期医学试验 reSURFACE 的数据敬示，100 mg Ilumya 与忍不住剂相比之下在使用两个单位血糖后第 12 周时出现敬着医学增加，这表现为皮肤清除率（PASI 75）的评分大多少于 75%，以及医生世界性评估（PGA）评级达致「清除」或「并不多」。

在 reSURFACE 研究课题里，74% 在服用三个单位血糖的第 28 紧接著达致 75% 的皮肤清除率，84% 停滞给予 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 周时可维持 PASI 75，而重新随机分组使用忍不住剂继续疗程的病征仅 22% 能够可维持 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 疗程第 28 紧接著 PGA 评级为「清除」或「并不多」的病征里，有 69% 的病征在第 64 周时可维持这种评级，而给予旋即随机忍不住疗程的病征里仅有 14% 可维持这种评级。

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编辑： 冯志华